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頭孢曲松鈉遇鈣可致嬰兒死亡
致死病例均為新生兒或嬰兒,廣東藥監(jiān)局監(jiān)測到1915例不良反應
    2007-02-27    黃慶華 劉峻    來源:現(xiàn)代快報

  該藥是第三代頭孢菌素類抗生素。用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術期感染預防。而且抗生素屬于非處方藥,一般在藥店也可以買到。如果有患者使用此藥物,一定要注意,最好到醫(yī)院進行就診。
  快報訊(記者 劉峻)昨天,國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)緊急通知稱,頭孢曲松鈉遇鈣可致人死亡,今后將在該藥說明書上增加警示語。江蘇省有關藥學專家告訴記者,南京的大醫(yī)院不會使用這種方式配藥的。江蘇食品藥品監(jiān)督管理局表示對此事密切關注。
  江蘇省中醫(yī)院藥劑科主任陳友亮告訴記者,頭孢曲松鈉是一種廣譜抗生素,用于細菌感染的患者,小孩子用,大人也用,用時他們醫(yī)院一般配5%的葡萄糖或生理鹽水,如果是從補鈣考慮,會在輸液治療結束后,再進行單獨的補鈣,從業(yè)經(jīng)驗豐富的醫(yī)生是不會將該藥直接添加含鈣溶液使用的, 這有可能埋下用藥安全隱患。

藥學專家:南京大醫(yī)院不會配“死人藥方”

  綜合新華社、《信息時報》《法制晚報》報道 鑒于頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使用可發(fā)生不良事件并導致新生兒或嬰兒死亡,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知,要求有關生產(chǎn)企業(yè)立即對頭孢曲松鈉說明書中的警示語和注意事項進行修改。

要求在說明書中增加警示語

  記者26日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,根據(jù)頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使用時產(chǎn)生的安全性不良事件信息,國家食品藥品監(jiān)督管理局評價中心確定了配伍使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液發(fā)生不良事件并導致死亡的病例,所有病例均為新生兒或嬰兒。
  為保證頭孢曲松鈉的安全使用,國家食品藥品監(jiān)督管理局要求有關生產(chǎn)企業(yè),立即在頭孢曲松鈉制劑說明書中增加警示語:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產(chǎn)品合并用藥有可能導致致死性結局的不良事件!
  另外,凡說明書注意事項沒有注明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用”的,應當增加這一內(nèi)容。
  國家食品藥品監(jiān)督管理局同時要求相關藥品生產(chǎn)企業(yè),主動跟蹤頭孢曲松鈉制劑臨床應用的安全性情況,按規(guī)定收集不良反應并及時報告。

廣東監(jiān)測到1915例不良反應

  廣東省食品藥品監(jiān)管局藥品不良反應監(jiān)測中心有關人士昨晚在接受記者采訪時表示,從2002年4月以來,廣東省已經(jīng)監(jiān)測到頭孢曲松鈉不良反應案例1915例,但目前無法確證是否有患者因不良反應致死的安全事件。該人士表示,國家食品藥品監(jiān)管局的緊急通知正是根據(jù)各地藥品不良反應監(jiān)測中心監(jiān)測到的數(shù)據(jù)作出決定。

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