在攝像頭面前走走路，就能評估患者的神經(jīng)功能；掃描床躺一躺，智能CT機就能自動完成精準檢測；和機器人說說話，就能輔助完成高功能孤獨癥的早期篩查……隨著科技的加速發(fā)展，健康訴求日益多樣，越來越多“醫(yī)工交叉”成果從實驗室走進臨床，為國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新按下“快進鍵”。
智能“上新” 看病有了新幫手
對神經(jīng)系統(tǒng)疾病，如何更科學、標準地評估？
在北京協(xié)和醫(yī)院，記者看到這樣一幕：患者對著攝像頭，在兩個標記點間來回走三趟，機器便自動生成數(shù)據(jù)報告，其中包含步寬、步高、周期步速等運動學參數(shù)。
“對于復(fù)診患者，醫(yī)生往往只能憑主觀感受評估病情變化，現(xiàn)在對照一個月前的測評報告，病情進展一目了然?！北本﹨f(xié)和醫(yī)院神經(jīng)科主任朱以誠說。
這一突破得益于中國科學院軟件研究所提供的深度視覺捕捉、AI算法等技術(shù)支持。在此基礎(chǔ)上，一系列神經(jīng)系統(tǒng)疾病預(yù)警與輔助診斷產(chǎn)品相繼轉(zhuǎn)化落地，目前已獲7項國家醫(yī)療器械注冊證，在500多家醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用部署。
隨著老齡化社會的到來，帕金森病、阿爾茨海默病等神經(jīng)系統(tǒng)疾病逐漸呈高發(fā)態(tài)勢?？萍假x能下，創(chuàng)新醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn)，為臨床診斷和治療提供了新解法。
全數(shù)字PET-CT等高端醫(yī)療裝備實現(xiàn)中國制造，腦機接口幫助截癱患者開始站立行走，國產(chǎn)腦起搏器幫助3萬名帕金森病患者改善運動功能……根據(jù)國家藥監(jiān)局最新統(tǒng)計，今年上半年批準創(chuàng)新醫(yī)療器械45個，同比增長87%。
“隨著技術(shù)的迭代創(chuàng)新，醫(yī)療器械將變得智能化、普適化，未來居家檢測、遠程評估等場景將逐步普及。”中國科學院軟件研究所副所長田豐說。
需求“導航” 打通產(chǎn)學研用堵點
業(yè)內(nèi)人士認為，醫(yī)工融合目前還面臨著復(fù)合型人才短缺、跨領(lǐng)域協(xié)作深度不足等挑戰(zhàn)，特別是產(chǎn)業(yè)鏈的循環(huán)并不暢通。
對高校院所及研究型醫(yī)院來說，創(chuàng)新團隊聚焦前沿領(lǐng)域的基礎(chǔ)探索，市場導向的研發(fā)思維不足；在企業(yè)層面，技術(shù)研發(fā)團隊易缺乏真實臨床應(yīng)用場景的視角，在臨床上推廣存在堵點；在轉(zhuǎn)化層面，高端創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床試驗周期長、成本高。
“醫(yī)學裝備發(fā)展必須堅持醫(yī)工融合，以臨床需求為導向，發(fā)揮企業(yè)作為科技創(chuàng)新的主體力量?！敝袊t(yī)學裝備協(xié)會理事長侯巖表示，隨著醫(yī)工融合深度的不斷拓展，“產(chǎn)學研用”的協(xié)同創(chuàng)新將產(chǎn)出更多新成果。
為打通臨床需求、技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的鏈條，中國科學院軟件研究所2020年孵化成立北京中科睿醫(yī)信息科技有限公司，搭建技術(shù)成果與市場需求的橋梁。目前，公司已與近百家醫(yī)院達成科研合作關(guān)系，建立了十余種細分產(chǎn)品管線。
越來越多醫(yī)院與高校院所、企業(yè)開始探索跨學科協(xié)作模式，加速成果轉(zhuǎn)化與臨床推廣：福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院與福州大學合作，共建“胸外科人工智能研究開發(fā)中心”，開發(fā)出融合大語言模型與醫(yī)學影像技術(shù)的智能系統(tǒng)；天津醫(yī)科大學總醫(yī)院與中國移動合作，聯(lián)合研發(fā)“醫(yī)療健康管理大模型”等。
政策“護航”，織密健康守護網(wǎng)
“感謝這臺設(shè)備救了我爸爸！”
一位89歲的老年患者因吸入大量煙霧呼吸困難，在使用了彈性波正壓振蕩通氣呼吸機后，當天便排出40多毫升含黑色灰塵的黏液，轉(zhuǎn)危為安。
這款呼吸機由北京世紀壇醫(yī)院新生兒科王天成團隊聯(lián)合北京航天長峰股份有限公司研發(fā)，解決了傳統(tǒng)呼吸機“通氣易、排痰難”的臨床痛點。
王天成介紹，在北京市相關(guān)政策的支持下，產(chǎn)品研發(fā)獲得了科研路徑、知識產(chǎn)權(quán)布局、資本等助力，于今年4月取得了國家醫(yī)療器械注冊證。
國家藥監(jiān)局發(fā)布有關(guān)舉措，從監(jiān)管優(yōu)化、審批提速等方面為高端醫(yī)療器械創(chuàng)新“松綁”；工信部等七部門印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025—2030年）》，釋放“推動新一代信息技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈深度融合”的積極信號；國家醫(yī)保局通過醫(yī)療服務(wù)價格立項，推動“人工心臟”、腦機接口等醫(yī)療創(chuàng)新成果從臨床試驗走入大規(guī)模應(yīng)用……
多方政策與資源正形成合力，推動創(chuàng)新成果“有產(chǎn)出”“用得上”。
從實驗室里的技術(shù)突破，到臨床中的實際應(yīng)用，“醫(yī)工交叉”正以更開放、更協(xié)同的姿態(tài)，為國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新開辟新路徑、為全民健康保障注入更強動能。
