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結構性問題難解 歐盟持續(xù)面臨藥品短缺
2025-09-23 記者 沈敏 來源:經濟參考報

  歐盟審計機構歐洲審計團近日發(fā)布報告指出,由于供應鏈脆弱、內部市場分割等結構性問題,歐盟至今未能找到有效解決方案,常用抗生素、疫苗等藥品短缺現(xiàn)象仍將持續(xù)存在。

  這份題為《嚴重藥品短缺:歐盟措施發(fā)揮作用,但結構性問題猶存》的報告指出,2022年1月至2024年10月,歐盟各國共報告136種藥品“嚴重短缺”,藥品短缺現(xiàn)象在2023年和2024年最為嚴重。

  “藥品短缺可能對患者造成嚴重后果,削弱公共衛(wèi)生體系,醫(yī)生、藥店和國家都將承受高昂代價?!敝鲗н@次審計的歐洲審計團成員克勞斯·海納·萊納說,“歐盟需要有效方案來解決(藥品)嚴重短缺問題,且必須從根源上解決,這是關乎歐盟戰(zhàn)略自主的事務?!?/p>

  報告說,歐盟委員會先前已提出一些修改歐盟相關法律的建議,包括2023年提出的多項立法草案和今年的《關鍵藥物法案》,但仍無法解決所有問題,還需完善法律框架以確保各成員國及時報告藥品短缺情況,以及在藥品嚴重短缺時推動整個行業(yè)配合行動。目前相關草案仍在等待歐洲議會審議。

  報告還說,歐洲藥品管理局需要更大法律權限來協(xié)助歐盟國家擺脫衛(wèi)生危機,由于行業(yè)報告藥品短缺遲緩且不全面,該機構數據收集不及時、不充分,無法持續(xù)助力緩解短缺情況。

  報告指出歐盟藥品短缺現(xiàn)象的根源并提出解決方案建議。

  一個是歐盟本身藥品供應鏈“脆弱”。部分藥品,特別是抗生素和止痛藥的生產依賴亞洲地區(qū),而一些成員國為應對短缺,開始大量囤積藥品,不與其他成員國協(xié)調步伐,導致其他成員國藥品短缺情況惡化。報告說,歐盟先前制定首個覆蓋全歐盟的“關鍵藥品清單”是解決這一問題的重要一步,但迄今為止這一措施并未在擴大藥品供應方面產生實效。

  另一問題在于歐盟內部醫(yī)藥市場的“碎片化”。盡管號稱“歐洲單一市場”,大多數藥品由各成員國監(jiān)管機構授權上市,即使是獲準在全歐盟范圍內上市的藥品,也沒有在所有歐盟國家上架,同一藥品在各國包裝也不統(tǒng)一。

  報告說,2015年以來,歐盟機構批準在全歐盟境內上市的藥品共629種,但在各成員國上市情況差異甚大。如馬耳他僅投放其中107種,而德國則上架521種;同種藥在各國定價頗為懸殊,市場價格透明度也較低。

  報告還指出,歐盟委員會未能充分采取措施排除跨境貿易壁壘,因此通過歐盟“重新分配”來緩解藥品短缺也相當困難。

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