8月12日，國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于公示2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》指出，國家醫(yī)保局近期對申報藥品進行了初步形式審查，534個藥品通過基本醫(yī)保藥品目錄初審，首次設(shè)立的商保創(chuàng)新藥目錄共有121個藥品通過審查。
國家醫(yī)保局相關(guān)負責(zé)人表示，在限定的時間內(nèi)，國家醫(yī)保局共收到基本醫(yī)保目錄申報信息718份，涉及藥品通用名633個，經(jīng)初步審核，534個通過形式審查。其中，目錄外申報信息472份，涉及藥品通用名393個，通過初審的通用名310個，較2024年249個通過形式審查明顯增加。
同時，今年目錄調(diào)整中增設(shè)了商保創(chuàng)新藥目錄，與基本醫(yī)保目錄同步申報。國家醫(yī)保局共收到商保創(chuàng)新藥目錄申報信息141份，涉及藥品通用名141個，經(jīng)初步審核，121個藥品通用名通過形式審查。
此外，還有12個非獨家協(xié)議未到期的醫(yī)保談判藥品也通過商業(yè)保險目錄申報的形式審查。
上述人士表示，有些藥品同時申報了基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄，但因兩者申報條件不完全一致，會出現(xiàn)基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄形式審查結(jié)果不一致的情況。
此次初步審查中，多個單價超百萬元的藥物也通過了形式審查。例如，在CAR-T領(lǐng)域，馴鹿生物116萬元/針的伊基奧侖賽注射液、科濟藥業(yè)115萬元/針的澤沃基奧侖賽注射液、復(fù)星凱瑞120萬元/針的阿基侖賽注射液、藥明巨諾129萬元/針的瑞基奧侖賽注射液等同時通過了醫(yī)保目錄形式審查與商保創(chuàng)新藥目錄審查。
國家醫(yī)保局人士表示，目錄調(diào)整分為企業(yè)申報、形式審查、專家評審、談判競價/價格協(xié)商等環(huán)節(jié)，形式審查只是企業(yè)申報后目錄調(diào)整所有程序中的第一步。一個藥品通過初步形式審查，只代表初審符合相應(yīng)申報條件，還需要通過公示接受社會監(jiān)督，即使藥品最終確定通過形式審查，也僅代表該藥品具備了參與目錄調(diào)整后續(xù)工作流程的資格，不代表其已經(jīng)納入了基本醫(yī)保目錄或商保創(chuàng)新藥目錄。
“一些價格較為昂貴明顯超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品通過了基本醫(yī)保目錄初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進入基本醫(yī)保目錄，還需要經(jīng)嚴格評審程序，通過專家評審的獨家藥品談判成功、非獨家藥品競價成功才能最終納入目錄。”上述人士說。
下一步，國家醫(yī)保局將按照工作方案要求，抓緊推進專家評審、基本醫(yī)保目錄的談判競價及商保創(chuàng)新藥目錄的價格協(xié)商等工作。
