2014年12月31日，《經(jīng)濟參考報》報道，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布第6期質(zhì)量公告顯示，山西省食品藥品檢驗所從藥品經(jīng)營單位抽檢北京悅康藥業(yè)集團有限公司3個批次紫杉醇注射液（規(guī)格：5ml:30mg）“有關物質(zhì)”檢項不符合《中國藥典》（第二增補本）規(guī)定。上述報道刊發(fā)后，北京悅康藥業(yè)集團有限公司高度重視，立即組織生產(chǎn)、質(zhì)量等相關部門成立專項小組，進行自查。
記者了解到，北京悅康藥業(yè)集團有限公司第一時間通知各使用和經(jīng)營單位，立即停止所涉藥品的使用或銷售，并全部召回涉及批次所有藥品；對已使用涉及批次藥品的臨床使用情況進行密切監(jiān)測，未見不良反應，未對患者用藥造成影響。
同時，北京悅康藥業(yè)集團有限公司對所涉3個批次的留樣藥品進行復檢，經(jīng)檢驗，留樣藥品各項檢測結果均符合《中國藥典》（第二增補本）標準要求。因此，確認了抽檢藥品出廠質(zhì)量合格，排除了生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量因素。
悅康藥業(yè)初步判斷造成抽檢不合格的原因主要為流通環(huán)節(jié)運輸、儲存不當所致。
據(jù)了解，目前，北京悅康藥業(yè)集團有限公司正配合食藥監(jiān)有關部門處理后續(xù)工作，同時為加強對藥品出廠后的全程質(zhì)量監(jiān)控，公司將計劃自建藥品冷鏈運輸，并與下游經(jīng)銷使用單位密切配合，加強藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
